由人類干細(xì)胞國家工程研究中心提供干細(xì)胞制劑，在中南大學(xué)湘雅醫(yī)院進(jìn)行的1/2a期“人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病”臨床研究項目已完成。研究結(jié)果在國際學(xué)術(shù)權(quán)威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影響因子為38.104）以臨床研究論著的形式在線發(fā)表。該研究評估了人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的安全性和有效性，并初步探討可能的機(jī)制，代表著我國銀屑病的干細(xì)胞臨床研究領(lǐng)域重大突破。
該研究在國際上首次完成“采用人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞（UMSCs）治療銀屑病”的1/2a 期單臂臨床試驗（注冊臨床注冊號 NCT03765957）。研究發(fā)現(xiàn)：同種異體 UMSCs的移植對銀屑病患者安全且部分有效，其中男性有效率為25% (2/8)，女性有效率為66.7% (6/9)，女性比男性更有效；較低水平的治療前Treg 細(xì)胞數(shù)量預(yù)示著更好的治療反應(yīng)，可能是UMSCs有效治療銀屑病的預(yù)測因素。
銀屑?。ㄋ追Q“牛皮癬”），是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，目前影響著全球約1.25億人，是病程最長且對生存質(zhì)量影響最大的免疫相關(guān)性皮膚病，尚無治愈方法。雖然銀屑病領(lǐng)域靶向生物制劑和小分子藥物取得了重大突破，但其疾病的發(fā)病始動因素仍不明確。生物制劑一旦停用，疾病往往復(fù)發(fā)。而間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）的免疫調(diào)節(jié)能力，使它們有望成為臨床上治療免疫相關(guān)性疾病的新型治療方法。此前，國際上陸續(xù)發(fā)布了干細(xì)胞治療銀屑病的病例報告，但缺乏系統(tǒng)深入的臨床研究。
“人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病”臨床研究由人類干細(xì)胞國家工程研究中心（湖南光琇高新生命科技有限公司）與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院皮膚科聯(lián)合申報，2018年5月獲國家衛(wèi)健委備案；2019年3月實施第一例受試者治療，是湖南省首個開展的干細(xì)胞治療疾病的臨床研究。
項目使用的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，來源于人類干細(xì)胞國家工程研究中心，該中心擁有按照歐盟和中國GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的細(xì)胞制備中心，建立了規(guī)?；?xì)胞制備平臺，擁有干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究、生產(chǎn)及質(zhì)檢等技術(shù)團(tuán)隊。相關(guān)細(xì)胞制劑通過了中國食品藥品檢定研究院質(zhì)量復(fù)核及廣東醫(yī)學(xué)實驗動物中心安全性檢測，充分證實臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞已達(dá)到臨床應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
中心還作為細(xì)胞制劑提供方，參與了國家“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究重點專項”——間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病及銀屑病關(guān)節(jié)炎的臨床研究（項目號2020YFA0112900），進(jìn)一步探尋銀屑病細(xì)胞治療效果呈現(xiàn)個體差異的關(guān)鍵機(jī)制和有效性機(jī)理，開發(fā)針對銀屑病的MSC產(chǎn)品。