三湘都市報8月14日訊（全媒體記者 李琪 實習生 孫昕 楊祎莎 通訊員 張瑩）近日，一個將要造福銀屑病患者的好消息傳來：由人類干細胞國家工程研究中心提供干細胞制劑，在中南大學湘雅醫(yī)院進行的1/2a期“人臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療銀屑病”臨床研究項目已完成。

8月5日，研究成果在國際學術(shù)權(quán)威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影響因子38.104）以臨床研究論著的形式在線發(fā)表，評估了人臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療銀屑病的安全性和有效性，并初步探討了可能的作用機制，代表著我國干細胞治療銀屑病臨床研究領(lǐng)域重大突破。

（該臨床研究論著截圖）

人類干細胞國家工程研究中心主任，我國著名的生殖與干細胞專家盧光琇教授介紹，該研究為國際上首次發(fā)布“采用人臍帶來源間充質(zhì)干細胞（UMSCs）治療銀屑病”的1/2a 期單臂臨床試驗成果（注冊臨床注冊號 NCT03765957）。研究發(fā)現(xiàn)：同種異體UMSCs的移植對銀屑病患者安全且部分有效，其中男性有效率為25%，女性有效率為66.7%，女性比男性更有效；治療前較低水平的Treg 細胞預(yù)示著更好的治療反應(yīng)，可能是UMSCs有效治療銀屑病的預(yù)測因素。

項目組專家介紹，銀屑病（俗稱“牛皮癬”），是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，目前影響著全球約1.25億人，是病程最長且對生存質(zhì)量影響最大的免疫相關(guān)性皮膚病，尚無治愈方法。雖然銀屑病領(lǐng)域靶向生物制劑和小分子藥物取得了重大突破，但其疾病的發(fā)病始動因素仍不明確。生物制劑一旦停用，疾病往往復(fù)發(fā)。而間充質(zhì)干細胞（MSC）的免疫調(diào)節(jié)能力，使它們有望成為臨床上治療免疫相關(guān)性疾病的新型治療方法。此前，國際上陸續(xù)發(fā)布了干細胞治療銀屑病的病例報告，但缺乏系統(tǒng)深入的臨床研究。

記者獲悉，“人臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療銀屑病”臨床研究由中南大學湘雅醫(yī)院皮膚科與人類干細胞國家工程研究中心（湖南光琇高新生命科技有限公司）聯(lián)合申報，2018年5月獲國家衛(wèi)健委備案，是全國范圍內(nèi)干細胞治療銀屑病三個臨床研究之一；2019年3月實施第一例受試者治療，是湖南省首個開展的干細胞治療疾病的臨床研究。

項目使用的臍帶間充質(zhì)干細胞制劑，來源于位于湖南長沙的人類干細胞國家工程研究中心，該中心擁有按照歐盟和中國GMP標準建設(shè)的細胞制備中心，建立了規(guī)?；毎苽淦脚_，擁有干細胞基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究、生產(chǎn)及質(zhì)檢等技術(shù)團隊。相關(guān)細胞制劑通過了中國食品藥品檢定研究院質(zhì)量復(fù)核及廣東醫(yī)學實驗動物中心安全性檢測，充分證實臍帶間充質(zhì)干細胞已達到臨床應(yīng)用的質(zhì)量標準。